湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)

服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》的通知

湘衛(wèi)職健發(fā)〔2025〕4號

HNPR—2025—20013

 

各市州衛(wèi)生健康委，省職業(yè)病防治院：

為貫徹落實(shí)《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》（國家衛(wèi)生健康委令第11號），根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評審準(zhǔn)則的通知》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕11號）要求，我委制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

本文自2025年12月1日起實(shí)行，有效期5年。《湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的通知》（湘衛(wèi)職健發(fā)〔2021〕1號）同時廢止。

 

                           湖南省衛(wèi)生健康委  

                           2025年10月11日 

 

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可實(shí)施細(xì)則

一、申請與受理

第一條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位（以下簡稱申請單位）在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交申請材料電子版（原件掃描為PDF格式），由湖南省政府政務(wù)服務(wù)和大數(shù)據(jù)中心衛(wèi)生健康窗口（地址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號，以下簡稱政務(wù)窗口）受理，再由業(yè)務(wù)處室審核。提交的申請材料包括：

（一）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表（見附錄1）；

（二）法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）簽署的申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書（見附錄2）；

（三）營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明；

（四）工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同；

（五）專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷及證明材料；

（六）儀器設(shè)備資料、工作場所布局與面積示意圖；

（七）在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料（詳見附錄3第二部分第八項(xiàng)）。

申請單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料應(yīng)當(dāng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改，具體要求詳見附錄3。

第二條 申請材料齊全、形式符合規(guī)定的，政務(wù)窗口當(dāng)場予以受理，作出受理決定（特殊情況除外），出具受理文書（見附錄4），并轉(zhuǎn)交省衛(wèi)生健康委業(yè)務(wù)審批處室（以下簡稱業(yè)務(wù)審批處室）；對申請材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者5個工作日內(nèi)，一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)向申請單位說明理由，并出具不予受理文書（見附錄5）。

二、技術(shù)評審

第三條 技術(shù)評審工作由業(yè)務(wù)審批處室承擔(dān)，技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不收取任何費(fèi)用。

第四條 業(yè)務(wù)審批處室收到申請資料后，從湖南省職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)方向的三至七名專家（應(yīng)為單數(shù)），組成技術(shù)評審專家組（以下簡稱專家組），并推選專家組組長。專家組組長對技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé)，專家按分工對所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。專家組成員構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要，由檢測評價(jià)、實(shí)驗(yàn)室檢測、質(zhì)量控制、衛(wèi)生工程等方面的專家組成，申請資料涉及第二類業(yè)務(wù)范圍的還應(yīng)包括核設(shè)施或核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用方向?qū)＜摇?/span>

第五條 業(yè)務(wù)審批處室組織專家對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查，5個工作日內(nèi)作出技術(shù)審查結(jié)論，出具申請材料技術(shù)審查意見表（見附錄6）。申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的，繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核，并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間、專家組成員人數(shù)、聯(lián)系人和注意事項(xiàng)等通知申請單位；結(jié)論為“不通過”的，不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

第六條 現(xiàn)場技術(shù)考核時間一般不超過10個工作日。業(yè)務(wù)審批處室應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計(jì)劃，并根據(jù)專家分工情況備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格。業(yè)務(wù)審批處室、專家組應(yīng)當(dāng)對考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

第七條 現(xiàn)場技術(shù)考核前，業(yè)務(wù)審批處室應(yīng)當(dāng)召開全體專家組成員參加的預(yù)備會，會議內(nèi)容包括：

（一）宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單；

（二）介紹申請單位基本情況，宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論；

（三）介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)，并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排；

（四）提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求，專家組全體成員簽署保密和公正性聲明；

（五）明確專家組成員分工和職責(zé)。

第八條 專家組按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可程序及技術(shù)評審準(zhǔn)則的通知》規(guī)定，對標(biāo)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《技術(shù)評審準(zhǔn)則》）要求，對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核?，F(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下：

（一）召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、業(yè)務(wù)審批處室工作人員、申請單位法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

1．宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長和成員名單；

2．專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等，介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排，宣讀保密和公正性聲明；

3．申請單位負(fù)責(zé)人（或主要負(fù)責(zé)人）宣讀承諾書；

4．確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員；

5．確定現(xiàn)場考核意見反饋和末次會議的時間、地點(diǎn)。

（二）審查資料。主要內(nèi)容包括：

1．申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料；

2．工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同；

3．相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件；

4．法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、相關(guān)工作經(jīng)歷及證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料；

5．專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料；

6．質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料；

7．儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料；

8．標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄；

9．耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄，以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求；

10．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報(bào)告或模擬報(bào)告、原始記錄及過程控制材料。

（三）勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場所。主要內(nèi)容包括：

1．設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài)；

2．儀器設(shè)備放置、標(biāo)識、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用；

3．實(shí)驗(yàn)室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況；

4．檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

（四）技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括：

1．專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

（1）專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)國家衛(wèi)生健康委頒布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評估大綱》（以下簡稱《考核評估大綱》），從考試題庫抽取試題，采取書面閉卷考試的方式，考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況?？荚嚂r間120分鐘，滿分100分，60分以上（包括本數(shù)，下同）為合格。

考核人員范圍：技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測與評價(jià)人員等。

考核內(nèi)容：考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識，專業(yè)技術(shù)人員可自主選擇考核職業(yè)衛(wèi)生檢測方向或職業(yè)衛(wèi)生評價(jià)方向。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的，考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。同時申請第一類業(yè)務(wù)范圍和第二類業(yè)務(wù)范圍的機(jī)構(gòu)，專業(yè)技術(shù)人員可以自主選擇考核其中一類或兩類專業(yè)知識。技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人只能負(fù)責(zé)通過專業(yè)技術(shù)能力考核的相關(guān)方向業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

（2）檢測操作技能考核。依據(jù)《考核評估大綱》和考試題庫，對檢測人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測分析等操作技能考核，檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

（3）職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核《考核評估大綱》和考試題庫，對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作能力考核，職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

（4）專業(yè)技術(shù)能力考核的試題由業(yè)務(wù)審批處室準(zhǔn)備，專家組根據(jù)分工情況分別負(fù)責(zé)考核。

2．考核認(rèn)定檢測能力。

（1）檢測方法建立情況審核。專家對申請單位每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測方法建立要求：申請單位應(yīng)編制檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序，規(guī)范開展檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證，詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論，并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證；采用文獻(xiàn)提出的檢測方法，應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn)；采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測方法，應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究，編寫研究報(bào)告，并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進(jìn)行審核論證。

（2）盲樣考核。申請單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測，并在48小時內(nèi)向?qū)＜医M提交檢測報(bào)告。專家組可在現(xiàn)場技術(shù)考核之前，先組織盲樣考核，盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)負(fù)責(zé)的專家評審符合要求的，則開展后續(xù)現(xiàn)場技術(shù)考核，盲樣考核不通過的，不開展現(xiàn)場后續(xù)技術(shù)考核，技術(shù)評審結(jié)論為“不通過”。

考核盲樣種類：根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍，可考核金屬類、非金屬類、有機(jī)類、粉塵類（含游離二氧化硅測定）和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，盲樣考核應(yīng)覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備，考核項(xiàng)目數(shù)一般為5～10項(xiàng)；申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，考核γ核素分析盲樣；申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的，不考核盲樣。

（3）檢測項(xiàng)目能力認(rèn)定。專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗(yàn)證（比對或考核）結(jié)果等方式，對申請單位申請的檢測項(xiàng)目進(jìn)行綜合能力認(rèn)定。參加國家或我委委托組織的職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對結(jié)果合格項(xiàng)目，可作為該檢測項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)，免于現(xiàn)場審核；已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）的有效期內(nèi)的檢測項(xiàng)目，可作為檢測項(xiàng)目能力確認(rèn)的依據(jù)。

（4）現(xiàn)場技術(shù)考核時，盲樣考核、檢測操作技能考核及其他現(xiàn)場驗(yàn)證的項(xiàng)目數(shù)不得低于申報(bào)檢測項(xiàng)目數(shù)的30%。

3．考核認(rèn)定評價(jià)能力。

（1）評價(jià)報(bào)告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應(yīng)在48小時內(nèi)獨(dú)立編制完成模擬職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報(bào)告（以下簡稱模擬報(bào)告），并向?qū)＜医M提交。模擬報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評價(jià)全面、準(zhǔn)確，措施建議有效可行、具有針對性，結(jié)論正確，符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，并經(jīng)專家評審符合要求。

模擬考核內(nèi)容：申請第一類業(yè)務(wù)范圍的，選擇其中一項(xiàng)申請的業(yè)務(wù)范圍進(jìn)行評價(jià)報(bào)告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評價(jià)、危害程度與健康影響評價(jià)、措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的，選擇其中一項(xiàng)申請的業(yè)務(wù)范圍（申請業(yè)務(wù)范圍有核設(shè)施的，只選擇核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍）進(jìn)行評價(jià)報(bào)告現(xiàn)場模擬考核，主要編寫工程分析、輻射源項(xiàng)與危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護(hù)設(shè)施與措施評價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。

（2）評價(jià)能力審核認(rèn)定。申請的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍，專家現(xiàn)場抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價(jià)報(bào)告（未出具正式評價(jià)報(bào)告的，抽查模擬評價(jià)報(bào)告），對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評價(jià)、措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面評價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

4．審核認(rèn)定資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍。專家審核認(rèn)定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價(jià)能力，認(rèn)定其資質(zhì)業(yè)務(wù)范圍見《技術(shù)評審準(zhǔn)則》。

（五）召開專家組會議。召開專家組成員會議，由專家組組長主持，程序及內(nèi)容如下：

1．現(xiàn)場考核專家按照工作分工分別報(bào)告考核情況，提出考核意見；

2．編制現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告；

3．作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。

（六）召開末次會議。專家組向申請單位反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見，參加會議的人員包括業(yè)務(wù)審批處室工作人員、專家組成員和申請單位法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：

1．專家組組長通報(bào)現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況；

2．專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論；

3．申請單位法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）發(fā)言。

第九條 專家組應(yīng)在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后，將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交業(yè)務(wù)審批處室。

三、報(bào)批和認(rèn)可

第十條 業(yè)務(wù)審批處室根據(jù)申請材料技術(shù)審查和專家組現(xiàn)場技術(shù)考核的情況，作出技術(shù)評審報(bào)告及結(jié)論。技術(shù)評審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”。

第十一條 “建議批準(zhǔn)”的，經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，作出資質(zhì)認(rèn)可決定，業(yè)務(wù)審批處室在10個工作日內(nèi)向政務(wù)窗口出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（證書樣式見附錄7），由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書。技術(shù)審核結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的，經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，業(yè)務(wù)審批處室出具不予許可決定文書（見附錄8，下同）。不予許可決定文書應(yīng)當(dāng)說明理由，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放。

第十二條 業(yè)務(wù)審批處室對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位在湖南省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站上進(jìn)行公告。公告信息應(yīng)包括單位名稱、法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址、業(yè)務(wù)范圍、有效期、檢測項(xiàng)目等基本信息。

第十三條 自作出資質(zhì)認(rèn)可決定之日起，業(yè)務(wù)審批處室15個工作日內(nèi)，登錄國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報(bào)資質(zhì)認(rèn)可信息。

四、資質(zhì)變更

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更以及因機(jī)構(gòu)合并發(fā)生資質(zhì)變更的，應(yīng)自完成變更之日起30日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間，應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

第十五條 申請資質(zhì)變更的，應(yīng)在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表（見附錄9）及變更相關(guān)附件材料，政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人），且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的（由機(jī)構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章），業(yè)務(wù)審批處室負(fù)責(zé)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行技術(shù)審查；如發(fā)生重大變化，業(yè)務(wù)審批處室應(yīng)組織專家（一般為3名、同時涉及第二類業(yè)務(wù)范圍的為5名）進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務(wù)審批處室出具記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更，業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具不予許可決定文書，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請變更實(shí)驗(yàn)室地址的，業(yè)務(wù)審批處室組織專家（一般為3名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評審。涉及專業(yè)技術(shù)人員變動的，應(yīng)對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)能力考核。評估經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務(wù)審批處室報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更，業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具不予許可決定文書，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并發(fā)生資質(zhì)變更的，業(yè)務(wù)審批處室組織專家（一般為5名、同時涉及第二類業(yè)務(wù)范圍的為7名）對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務(wù)審批處室向政務(wù)窗口出具記載資質(zhì)變更事項(xiàng)的資質(zhì)證書，由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準(zhǔn)資質(zhì)變更，業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具不予許可決定文書，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請變更實(shí)驗(yàn)室地址的，或單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等發(fā)生變化的，現(xiàn)場技術(shù)考核僅對組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備、技術(shù)服務(wù)能力、質(zhì)量管理6個部分中涉及變化的部分進(jìn)行評審，現(xiàn)場技術(shù)考核審定通過標(biāo)準(zhǔn)中否決項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不變，一般項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《技術(shù)評審準(zhǔn)則》項(xiàng)目總數(shù)與現(xiàn)場技術(shù)考核評審項(xiàng)目數(shù)的比值進(jìn)行等比例調(diào)整。

第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立的，應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。在申請資質(zhì)認(rèn)可期間，不得開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動。

第二十一條 批準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)代替的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)檢測項(xiàng)目的檢測方法及能力重新進(jìn)行驗(yàn)證。檢測條件及能力繼續(xù)符合的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向業(yè)務(wù)審批處室提交落實(shí)新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書（見附錄10）及檢測方法驗(yàn)證的相關(guān)書面材料，同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。業(yè)務(wù)審批處室自收到承諾書之日起6個月內(nèi)，組織專家對機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查可以與質(zhì)量監(jiān)測、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合。

五、增加業(yè)務(wù)范圍和檢測項(xiàng)目

第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上，需要增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)，應(yīng)在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目申請表（見附錄11）及相關(guān)附件材料，政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。

第二十三條 業(yè)務(wù)審批處室組織專家（一般為3名）對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查，如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。涉及專業(yè)技術(shù)人員變動的，應(yīng)對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)能力考核。專家組可根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)近5年質(zhì)量監(jiān)測實(shí)際情況，優(yōu)化現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容。經(jīng)審核符合要求的，業(yè)務(wù)審批處室出具記載增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目的資質(zhì)證書（見附錄7），由政務(wù)窗口向申請單位頒發(fā)資質(zhì)證書；不符合要求的，不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目，業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具不予許可決定文書，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請?jiān)黾訕I(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目的，現(xiàn)場技術(shù)考核僅對人員、工作場所、儀器設(shè)備、技術(shù)服務(wù)能力4個部分中涉及變化的部分進(jìn)行評審，現(xiàn)場技術(shù)考核審定通過標(biāo)準(zhǔn)中否決項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不變，一般項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《技術(shù)評審準(zhǔn)則》項(xiàng)目總數(shù)與現(xiàn)場技術(shù)考核評審項(xiàng)目數(shù)的比值進(jìn)行等比例調(diào)整。

六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿3個月前在湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（見附錄12）和第一條所列第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）項(xiàng)申請材料，政務(wù)窗口按照要求受理并向業(yè)務(wù)審批處室移交申請材料。

第二十六條 資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認(rèn)可程序進(jìn)行。經(jīng)審核符合要求的，予以批準(zhǔn)延續(xù)；不符合要求的，不予批準(zhǔn)延續(xù)，業(yè)務(wù)審批處室綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后，出具不予許可決定文書，由政務(wù)窗口向申請單位發(fā)放不予許可決定文書。

七、資質(zhì)注銷

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)存在下列情形之一的，我委將直接注銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)：

（一）資質(zhì)認(rèn)可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）依法終止的；

（三）資質(zhì)認(rèn)可依法被撤銷、撤回的；

（四）資質(zhì)依法被吊銷的；

（五）存在法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷資質(zhì)認(rèn)可的其他情形。

第二十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)主動申請資質(zhì)注銷時，應(yīng)提交職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)注銷申請表（見附錄13）及相關(guān)附件材料。

第二十九條 業(yè)務(wù)審批處室根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請或第二十七條規(guī)定的情形，經(jīng)綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后核準(zhǔn)予以注銷職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并在湖南省衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公告。

八、其他

第三十條 申請單位（包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍、增加檢測項(xiàng)目）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，我委不予受理或者不予行政許可，申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消（或吊銷）的，5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

第三十一條 申請單位（包括資質(zhì)申請以及增加業(yè)務(wù)范圍、增加檢測項(xiàng)目）的申請材料在技術(shù)審查或現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論為“不通過”的，再次提交相應(yīng)業(yè)務(wù)申請前，應(yīng)對資質(zhì)條件不足材料進(jìn)行認(rèn)真整改。

第三十二條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)工作人員、專家組成員應(yīng)按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認(rèn)可工作，在工作過程中要嚴(yán)格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定，切實(shí)履行保密職責(zé)和義務(wù)，防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

第三十三條 遺失職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)向我委提交補(bǔ)發(fā)申請表（見附錄14）。補(bǔ)發(fā)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限不變。

第三十四條 已取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》要求在工作場所、環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室儀器與設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、檢測評價(jià)能力和質(zhì)量管理體系等方面保持資質(zhì)條件。專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動的，應(yīng)及時將變動情況報(bào)送業(yè)務(wù)審批處室。在資質(zhì)周期內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)被國家或我委組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測評定為C級風(fēng)險(xiǎn)（不合格）等級的，在下一個年度繼續(xù)組織專家對該機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件保持情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

附錄：1．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請表（略）

2．申請單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人承諾書（略）

3．申請材料的具體要求（略）

4．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請受理單（略）

5．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請不予受理單（略）

6．申請材料技術(shù)審查意見表（略）

7．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書（正本、副本、檢測項(xiàng)目）（略）

8．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可申請不予許可決定書（略）

9．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表（略）

10．落實(shí)新發(fā)布檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求的承諾書（略）

11．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍或檢測項(xiàng)目申請表（略）

12．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表（略）

13．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)注銷申請表（略）

14．職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書補(bǔ)發(fā)申請表（略）